超8億失眠人群、2300萬ADHD患者、千億近視市場：數字療法如何重塑健康管理？?
在11月11日于海口召開的第四屆南渡江智慧醫療與康復產業高峰論壇上，數字療法（Digital Therapeutics, DTx）成為關注焦點之一。從，到，數字療法的應用版圖持續擴大。
進入2025年，其應用范式呈現出更強的普適性與融合性，進一步覆蓋至睡眠健康、神經精神疾病全程管理、青少年近視防控乃至微創手術術后康復等更貼近日常生活的場景，標志著數字療法正從專科治療走向廣泛意義上的健康管理。
全球8.5億失眠人群的困境與數字化破局
睡眠健康正成為全球性的公共衛生挑戰。數據顯示，全球約8.52億成年人符合失眠診斷標準，其中中國睡眠障礙人群占比約30%，每年因睡眠問題造成的經濟損失超過千億美元。
杭州邁動數康科技有限公司聯合創始人 趙康卿
杭州邁動數康科技有限公司聯合創始人趙康卿在《腦機接口和大模型賦能的睡眠醫學前沿進展》的主題演講中指出，在睡眠障礙的監測手段方面，目前主要存在三類設備：醫用多導睡眠監測（PSG）作為臨床金標準精度高但難以家庭化；智能手環、戒指便于日常使用但缺乏腦電等關鍵指標；腦電監測設備在睡眠分期識別上具備優勢，卻無法覆蓋呼吸暫停等共病問題。
針對失眠的干預，數字療法呈現出系統化趨勢。以“邁動數康XBT-i睡眠100”為代表的AI定制化方案，結合認知行為療法與可穿戴設備數據反饋，在臨床中顯示睡眠效率提升22%。該方案已獲批醫療器械注冊證，并融合AI人機交互與真人管理師服務，形成閉環干預。
展望未來，趙康卿分享了睡眠調控技術呈現三大趨勢：①集成化微型化，使設備更便攜易用；②個性化，基于生理數據定制方案提升療效；③實時化，通過動態反饋優化干預節奏。總而言之，數字療法正推動睡眠醫學從通用治療走向全程化、精準化的健康管理新階段。
腦功能疾病早期篩查與認知腦機接口的閉環干預新范式
腦功能疾病的早期篩查已成為公共衛生的重要議題。數據顯示，在兒童群體中，學習障礙知曉率不足50%，我國約13%-17%的學齡兒童存在學習困難；ADHD（注意缺陷與多動障礙）患病率達6.26%，患病人數約2300萬，但就診率僅10%。而早期干預可使療效提升至77%-90%，凸顯篩查與干預的緊迫性。在老年群體中，早期識別對延緩癡呆病程、提升生活質量至關重要，然而現有篩查手段如主觀量表、昂貴且準確性有限的影像學檢查、有創體液檢測等，均存在明顯局限。
北京決明科技有限公司副總經理 孫香杰
北京決明科技有限公司副總經理孫香杰指出，當前腦功能研究仍處于“結構清楚、功能模糊”的初級階段，建立認知功能的量化描述工具是推動精準篩查的關鍵。這需要克服量表主觀性強、指標不統一、算法泛化能力弱等問題，構建標準化的認知評估基礎設施。
在此背景下，認知腦機接口成為重要技術路徑。與控制型腦機接口主要輸出動作指令不同，認知型腦機接口融合多模態生理信號與認知建模，實現從感知（行為、腦電、眼動）到建模（注意、情緒），再到反饋干預（自適應訓練、神經反饋）的閉環系統，適用于認知訓練、腦疾病評估與干預。
孫香杰展望道，未來發展方向在于構建“評估—建模—干預”的完整閉環體系，逐步推進從工具層（信號采集、認知評估）到產品層（早期篩查）、服務層（靶向訓練、認知康復），最終形成腦機融合的智能化平臺，為不同階段的腦功能健康管理提供系統性支撐。
AI+近視防控數字療法，從可測到可治
針對我國超千億規模的近視防控市場及30萬眼科醫生缺口，十二毫米健康科技（海南）有限公司基于“負反饋系統”原理，推出集監測、分析與干預于一體的AI近視防控數字療法平臺，通過醫療器械硬件與生成式AI算法結合，實現從行為數據采集到個性化干預的閉環管理，為近視防控提供標準化、可落地的數字化解決方案。
十二毫米健康科技（海南）有限公司董事長 趙鑫磊
十二毫米董事長趙鑫磊介紹其"監測-分析-干預"全鏈路解決方案：
核心產品1：近視危險因素監測儀。作為國內首款可用于8歲前兒童近視防控的醫療器械，該可穿戴設備僅重30克，卻能實現72小時連續續航與300天離線數據存儲。其雙數據采集器集成光譜、距離、角速度等傳感器，每秒采集一次數據，可識別靜止、走路、跑動等狀態。該設備已進入海南省藥監局創新醫療器械特別審查程序，預計2026年一季度取證上市，核心技術指標領先美國同類產品1-2年。
核心產品2：近視危險因素分析中央站。部署于中山大學眼科中心海南省眼科醫院的遠程數據中心，可將用眼參數與眼軸、角膜曲率等生物學數據融合，輔助醫生精確定位個體致病因素，并轉化為"數字處方"。
核心產品3：人工智能近視防控數字療法。作為該領域首個生成式AI模型，通過計算用眼參數到眼軸變化的條件概率，運用強化學習生成個性化干預方案。該系統屬于三類醫療器械，已申請國內外專利，待AI算法模型驗證完成后將申報III類證。配套小程序聯動智能照明設備（如靈藍無粉LED燈），可根據用眼數據自動調節光譜，實現"環境處方"落地。
混合現實MR腦出血智能微創手術系統
上海醫科數博醫療科技有限公司創始人 孫樹杰
傳統腦出血手術面臨血腫定位依賴經驗、導航設備昂貴、基層醫院難以普及，以及盲視下操作成功率低等挑戰。對此，上海醫科數博醫療科技有限公司推出基于混合現實（MR）與人工智能的腦出血微創手術系統，直面當前腦出血手術中存在的規劃復雜、導航精度低、可視化不足這三大核心痛點。
上海醫科數博醫療科技有限公司創始人孫樹杰介紹道，該系統通過三大核心模塊實現全流程數字化重構：AI規劃平臺基于單次CT數據，5分鐘內自動完成血腫三維重建與手術路徑規劃；MR導航系統借助“孫氏方體定位法”實現1mm精度無標記定位，避免傳統標記物2–5mm的誤差；柔性內窺鏡系統則提供200萬像素高清實時影像，實現“真實視野+MR模型”雙重視覺融合。
臨床數據顯示，該系統將術前準備時間縮短80%，血腫清除率提升至95%（傳統手術約80%），同時顯著降低醫源性神經損傷風險。隨著我國年腦出血手術量超150萬例，該技術有望打開年均150億元耗材與45億元設備的新市場，推動腦出血手術向精準化、智能化升級。
